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ISO9001とは、組織（企業、公共機関など）が品質マネジメントシステム（QMS：Quality Management System）を構築し、文書化し、実施し、維持し、また、その品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善するために要求される規格です。世界初の規格で、最も普及している規格です。組織の経営管理品質向上を目指すフレームワークです。
具体的には、品質マネジメントシステムの有効性を改善するために、プロセスアプローチを採用し、組織内において業務プロセスを明確にし、その相互関係を把握し、運営管理することとあわせて、一連のプロセスをシステムとして適用します。
品質マネジメントシステムは、製造やサービス提供といった業務プロセスの維持や改善によって、製品やサービスの質の向上を図るためのものです。ISO9001の規格は、効果的な品質マネジメントシステムのフレームワークを提供する国際規格です。
ISO9001（2000）の規格は主として、以下の各セクションで構成されています。
価格競争を避け、品質競争を模索する企業に有力な解決策となる。